近日，中关村科技旗下山东华素制药有限公司（以下简称“山东华素制药”）收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸贝尼地平片（2mg、4mg）的《药品补充申请批准通知书》，至此，山东华素制药盐酸贝尼地平片三个规格（2mg、4mg、8mg）均通过了仿制药质量和疗效一致性评价。

盐酸贝尼地平片适应症为原发性高血压、心绞痛，于1991年由协和发酵麒麟株式会社首先在日本上市销售。2004年在中国进口上市，上市的规格为4mg及 8mg。截至目前，国内除原研公司外，仅有山东华素制药有限公司1家上市了该品种，上市的规格为2mg、4mg以及8mg。

根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。此次过评，将进一步提高山东华素制药在国内市场的竞争优势，对公司未来的经营业绩产生积极的影响，同时也为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵经验。